國(guó)家衛(wèi)健委緊急叫停兩項(xiàng)手術(shù)
7月8日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知》和《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》。
根據(jù)《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知》,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,國(guó)家衛(wèi)健委組織對(duì)“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)缺乏基礎(chǔ)理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)依據(jù),臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第1號(hào))有關(guān)規(guī)定,決定禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。
《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》表示,國(guó)家衛(wèi)健委近期獲悉有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,國(guó)家衛(wèi)健委組織專(zhuān)家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))有關(guān)規(guī)定,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪(fǎng)服務(wù)等工作。同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),在倫理委員會(huì)充分論證的前提下,科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。國(guó)家衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。
來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委
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